Indicazione 
Tipo 
Modulo 
Bersaglio 
Progresso clinico 
Orario di lancio stimato Dati di ricerca
[Biodibilità nel cane Beagle: studio farmacocinetico h2h a dose singola]
L'AUC della capsula da BO-017 mg è 12 volte superiore a quella della compressa di Rybelsus da 7 mg.
[Dati di ricerca sui primati: confronto dell'assorbimento del promato dopo una singola dose]
|
Articolo |
Specificazione |
Soggetto |
Numero |
Cmax media (ng/ml) |
Media T1/2 (ore) |
Biodisponibilità |
|
Ribelso |
5mg |
normale |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Ribelso |
7mg |
normale |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BOSCO-01 |
7mg |
normale |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Originato dai dati Rybelsus EMA NDA
(2)Dati interni
(3)Originato dai dati NDA della FDA di Rybelsus
BO-01 ha mostrato valori ~8 volte superiori a Rybelsus per quanto riguarda la Cmax a dose singola.
BO-01 ha mostrato valori ~7 volte superiori a Rybelsus per quanto riguarda la dose singola di T1/2.
Cooperazione di progetto
Licenza del prodotto
● Molecole polipeptidiche biosimilari
● 2.2/505b (2) sviluppo
● Licenza rilasciata in fase clinica precoce/tardiva
Licenza tecnica fuori servizio
● Polipeptide del cliente
● Farmaco originale di tipo 1
● Quota di iscrizione
Visualizzazione del certificato
Foto della mostra
Profilo Aziendale
Etichetta sexy: compresse orali semaglutide 7mg, produttori e fornitori di compresse orali semaglutide 7mg in Cina
